Стоимость обучения
от 3 000 руб.
Форма обучения: Заочно (с исключительным использованием электронного обучения). Предусматривает самообразование и позволяет проходить повышение квалификации полностью через личный кабинет. Доступ к личному кабинету действует круглосуточно. Обучение начинается сразу после заключения договора или в другие удобные сроки.
Скачать форму заявки »Возможно проведение очного обучения, обучения с выездом на предприятие или дистанционно в формате вебинара. Для получения дополнительной информации или коммерческого предложения необходимо направить запрос с указанием темы, формы обучения и количества человек.
Запросы принимаются на эл.почту: serto@serto.ru
Описание курса
Разработка и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 - это процесс разработки и внедрения системы управления качеством для производителей медицинских изделий в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016.
Целью данного процесса является обеспечение и улучшение качества продукции и услуг, предоставляемых производителями медицинских изделий, а также повышение уровня удовлетворенности потребителей.
Внедрение системы менеджмента качества согласно ISO 13485:2016 предполагает проведение анализа текущей ситуации, определение требований и ожиданий потребителей, разработку и внедрение процессов и процедур, направленных на обеспечение качества, а также постоянный мониторинг и улучшение системы управления качеством.
Вид выдаваемого документа
Обучающимся, получившим «зачёт» по курсу «Разработка и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017)», выдаётся Удостоверение о повышении квалификации установленного образца. Сведения об обученных передаются в Федеральную информационную систему «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении» (ФИС «ФРДО»).
Оформление обучения
Для формирования проекта договора и начала обучения необходимо направить заполненную форму заявки. Оригиналы документов будут направлены «Почтой России» с предоставлением трек-номера, документы в сканированном виде направляются на эл.почту.
После направления заявки вы получаете:
- информацию о процессе обучения;
- проект договора в формате word/doc;
- договор подписанный с нашей стороны;
- счет;
- перечень документов для оформления обучающегося;
- комплект наших уставных документов.
Программа обучения
- Общие требования и область применения стандарта ISO 13485.
- Требованиями ISO 13485 к документации.
- Процессный подход.
- Ответственность руководства.
- Человеческие ресурсы. Подбор и оценка персонала.
- Проектирование и разработка новой продукции или услуги.
- Управление средствами мониторинга и измерений.
- Корректирующие и предупреждающие действия.
Лицензия
Учебный центр работает с 1992 года. Действующая лицензия на осуществление образовательной деятельности № Л035-01235-74/00187674 от 30.11.2021 г. выдана бессрочно. Лицензия действует на всей территории Российской Федерации.
Сведения в реестре Выписка из реестра Выданные ранееОбщая информация
Обучение от 3000 руб. по программе дополнительного профессионального образования «Разработка и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017)» проводится после оформления договора в соответствии с программой. Общая трудоемкость обучения составляет 16 часов, продолжительность 2 дня. После сдачи итоговой аттестации по курсу: Разработка и внедрение системы менеджмента качества производителей медицинских изделий по требованиям ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485-2017) выдается Удостоверение о повышении квалификации с внесением в ФИС «ФРДО».
Доступны различные формы и форматы обучения: заочно с исключительным использованием электронного обучения, очно в формате аудиторных занятий, дистанционно (онлайн) в формате вебинара. Проведение обучения по программам в области метрологии и стандартизации возможно на базе предприятия, с составлением индивидуального учебно-тематического плана.
Направить заявку